會議概況

2024年11月27日，第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議在北京召開。此次會議的主要議程是審議2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》，并部署推進(jìn)新版藥典的頒布實(shí)施工作。國家藥監(jiān)局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任委員李利出席會議并發(fā)表講話，國家中醫(yī)藥局黨組成員、副局長、副主任委員王志勇通報了2025年版藥典的審議情況，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長、副主任委員趙軍寧宣布了調(diào)整后的第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會委員名單，而國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長、副主任委員黃果則主持了會議。

會議內(nèi)容

1、審議通過2025年版《中國藥典（草案）》：

全體委員的共同努力下，2025年版藥典的編制工作取得了顯著成果。該版藥典更加注重吸納創(chuàng)新成果、完善架構(gòu)體例、嚴(yán)守安全底線、規(guī)范編制程序。藥典的科學(xué)性、系統(tǒng)性、安全性、規(guī)范性得到了顯著提升，形成了涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。圓滿完成了編制大綱的各項(xiàng)目標(biāo)和任務(wù)。

2、部署推進(jìn)新版藥典頒布實(shí)施工作：

新版藥典的頒布實(shí)施將為公眾用藥安全構(gòu)筑更堅(jiān)實(shí)的“防護(hù)墻”，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更明確的“指南針”，為我國藥品走向國際搭建更便捷的“新橋梁”。要堅(jiān)決落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌好保障藥品高水平安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

3、提升藥品標(biāo)準(zhǔn)工作水平：

積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和管理能力建設(shè)，深入開展藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)研究，加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍建設(shè)，提高藥典委員履職水平。全面提升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)整體水平，完善標(biāo)準(zhǔn)提高動態(tài)管理機(jī)制，提升中國藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際認(rèn)可度和影響力。

三、會議意義

此次會議的召開和2025年版《中國藥典（草案）》的審議通過，標(biāo)志著我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作又邁上了一個新的臺階。新版藥典的頒布實(shí)施將進(jìn)一步提升我國藥品的質(zhì)量和安全性水平，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。同時，也將為我國藥品走向國際搭建更加便捷的橋梁，提升我國藥品在國際市場上的競爭力和影響力。

四、后續(xù)工作

在接下來的工作中，各職能部門將扎實(shí)做好新版藥典的頒布實(shí)施工作，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和政策解讀，確保新版藥典能夠得到有效執(zhí)行。同時，還將繼續(xù)完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和管理機(jī)制，提升藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性水平。

我們期待新版藥典的正式發(fā)布，為中國的藥品質(zhì)量和制藥行業(yè)發(fā)展注入新的活力。