一、什么是注射劑瓶開(kāi)啟力測(cè)試儀?
TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀又稱(chēng)開(kāi)啟力測(cè)試儀專(zhuān)用于測(cè)量開(kāi)啟注射劑瓶蓋(如鋁塑蓋、膠塞)所需力值,確保包裝符合密封性與易開(kāi)性的雙重要求。通過(guò)模擬人手操作,量化瓶蓋力學(xué)性能,助力企業(yè)平衡用藥安全與使用便捷性。
濟(jì)南中科電子推出的“TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”適配多種規(guī)格瓶型(2ml-100ml),支持旋轉(zhuǎn)開(kāi)啟、拔開(kāi)等多種測(cè)試模式,滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》、ISO 8536等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。
二、測(cè)試原理
注射劑瓶開(kāi)啟力測(cè)試的核心原理是通過(guò)專(zhuān)用儀器模擬實(shí)際開(kāi)啟過(guò)程,測(cè)量瓶蓋與瓶口分離所需的力值,以評(píng)估其密封性和開(kāi)啟便利性。具體原理包括以下兩種主要類(lèi)型:
1、扭矩測(cè)試原理(適用于旋開(kāi)式瓶蓋)
使用扭矩測(cè)試儀(如NLY-05H自動(dòng)旋蓋扭矩儀、NLY-20H扭矩儀),通過(guò)夾具固定瓶身和瓶蓋,儀器自動(dòng)旋轉(zhuǎn)瓶蓋,記錄開(kāi)啟或閉合過(guò)程中所需的扭矩值(即扭力)。
傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)旋轉(zhuǎn)過(guò)程中的力值變化,記錄峰值扭矩作為開(kāi)啟力或鎖緊力的指標(biāo)。
2、拉伸/推力測(cè)試原理(適用于撕開(kāi)式或接橋式鋁蓋)
對(duì)于帶有接橋設(shè)計(jì)的鋁蓋(如B型、C型、D型),需通過(guò)拉力或推力測(cè)試儀(如TMP-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀):
兩接橋/三接橋鋁蓋(B型、C型):通過(guò)壓頭推動(dòng)撕片,記錄第一接橋斷裂時(shí)的最大軸向力。
撕開(kāi)式鋁蓋(D型):通過(guò)拉力機(jī)測(cè)量接橋斷裂力(第一接橋斷裂力)和全開(kāi)力(完全撕開(kāi)所需的力值)。
三、測(cè)試步驟
濟(jì)南中科電子的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀為例,開(kāi)啟力測(cè)試流程如下:
1、樣品準(zhǔn)備
選取代表性鋁蓋或鋁塑組合蓋樣品,確保無(wú)損傷、無(wú)污染。
在恒溫恒濕環(huán)境(23℃±2℃、濕度50%±5%)中平衡樣品至少4小時(shí),消除環(huán)境影響。
2、設(shè)備校準(zhǔn)與參數(shù)設(shè)置
使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)力值傳感器,確保測(cè)試精度。
根據(jù)鋁蓋類(lèi)型(如B型、C型或D型)設(shè)置測(cè)試模式、速度(通常為100mm/min)及位移范圍。
3、裝樣與測(cè)試執(zhí)行
B/C型鋁蓋:將鋁蓋固定于套筒,壓頭以設(shè)定速度推進(jìn),記錄第一接橋斷裂的最大軸向力。
D型撕開(kāi)式鋁蓋:固定一端,另一端連接拉力機(jī),沿刻線(xiàn)撕開(kāi)并記錄全開(kāi)力值。
4、數(shù)據(jù)分析與判定
對(duì)比測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求(如B型鋁蓋接橋力25N~60N,D型全開(kāi)力≤25N)。
同批次樣品需重復(fù)測(cè)試3~5次,確保數(shù)據(jù)重復(fù)性≤5%誤差。
結(jié)語(yǔ)
注射劑瓶開(kāi)啟力測(cè)試是藥品包裝質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)。濟(jì)南中科電子憑借專(zhuān)業(yè)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)化流程,助力企業(yè)提升包裝安全性與用戶(hù)體驗(yàn)。如需進(jìn)一步了解設(shè)備參數(shù)或測(cè)試方案,可聯(lián)系濟(jì)南中科電子獲取技術(shù)支持!