在醫(yī)療領(lǐng)域,藥用軟塑輸液袋作為一種重要的醫(yī)療用品,其檢測工作對于確保藥品質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。這些檢測儀器涵蓋了從基礎(chǔ)的物理性能測試到復(fù)雜的化學(xué)和生物學(xué)特性分析等多個方面。濟(jì)南中科電子有限公司作為行業(yè)內(nèi)知名的檢測設(shè)備供應(yīng)商,致力于提供一系列高效可靠的檢測解決方案,幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)確保輸液袋的安全性和功能性。下面是濟(jì)南中科電子小編總結(jié)的檢測儀器及其功能概述:
一、密封性測試儀
主要功能:檢測輸液袋在不同壓力條件下的密封性能,確保沒有泄漏點。
工作原理:采用負(fù)壓法測試原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能
參考標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T27728、《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》、《中國藥典》。
二、WTC-403H水蒸氣透過率測試儀
主要功能:檢測輸液袋材料對水蒸氣的透過性能,以防止輸液袋內(nèi)的藥物受潮。
工作原理:采用紅外傳感器法原理。在設(shè)定的溫濕度條件下測量水蒸氣透過材料的速率。
參考標(biāo)準(zhǔn):GBT 26253、ISO 15106-2、ASTM F1249、TAPPI T557、JIS K7129ISO 15106-3、DIN 53122-2、YBB 00092003。
三、HST-T01熱封試驗儀
主要功能:評估輸液袋熱封區(qū)域的強(qiáng)度,確保其在使用過程中不會輕易破裂。
工作原理:采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間,在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力和時間下,完成對試樣的封口,通過在不同的溫度、壓力和時間等試驗條件下對試樣熱封合,即可獲得試樣合適的封裝工藝。
參考標(biāo)準(zhǔn):QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003等。
四、NCY-01H穿刺力測試儀
主要功能:檢測輸液袋在穿刺使用時的抵抗能力,防止因穿刺不當(dāng)造成損壞。
工作原理:將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。
參考標(biāo)準(zhǔn):GB/T10004、GB/T36363-2018、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
五、XLW-H 智能電子拉力試驗機(jī)
主要功能:評估輸液袋材料的抗拉能力,防止在使用過程中因外力作用而導(dǎo)致破裂,保證產(chǎn)品耐用性。
工作原理:通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。
參考標(biāo)準(zhǔn):ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、ASTM E4、 JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。
六、GTC-203H壓差法氣體滲透儀
主要功能:測量輸液袋材料對氧氣的透過率,以確保袋內(nèi)藥物不會因氧氣滲入而發(fā)生變質(zhì)。
工作原理:基于壓差法測試原理,通過在一定溫度和濕度條件下,測量氧氣透過材料的速率。
參考標(biāo)準(zhǔn):GB/T 1038、ASTM D1434、ISO 2556、ISO 15105-1、JIS K7126-A、YBB 00082003等。
七、TCK-02測厚儀
主要功能:測量輸液袋材料的厚度,確保其符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
工作原理:采用機(jī)械接觸式測量方式,通過傳動裝置落下測量頭,在一定的測量壓力和接觸面積下,通過高精度傳感器讀取試樣的厚度。
參考標(biāo)準(zhǔn):GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、ASTM D374等。
以上提到的儀器只是藥用軟塑輸液袋檢測儀器的一部分,實際上根據(jù)不同的檢測需求還可能涉及到更多類型的檢測儀器。選擇合適的檢測儀器需要根據(jù)具體的檢測目的和標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。濟(jì)南中科電子憑借其先進(jìn)的技術(shù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,在藥用軟塑輸液袋檢測領(lǐng)域樹立了良好的口碑。通過不斷創(chuàng)新和完善產(chǎn)品線,力求滿足不同客戶的個性化需求。