粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)，基于《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》的標(biāo)準(zhǔn)，通過觀察氣泡的產(chǎn)生來檢測產(chǎn)品是否存在泄漏。這項(xiàng)試驗(yàn)不僅操作簡便，而且結(jié)果直觀明了，因此受到了眾多廠家和檢測機(jī)構(gòu)的青睞。

檢測無菌醫(yī)療器械包裝之粗大泄漏一般采用濟(jì)南中科電子生產(chǎn)研發(fā)的“LSSD-01H泄漏與密封強(qiáng)度測試儀”，該儀器又稱正壓密封儀，專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定。

粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)測試原理：

粗大泄漏氣泡法測試原理基于氣泡產(chǎn)生的現(xiàn)象，當(dāng)包裝內(nèi)部存在泄漏時(shí)，氣體會(huì)從泄漏處逸出并在水中形成氣泡，從而可以清晰地觀察到泄漏情況。

粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)測試準(zhǔn)備工作：

準(zhǔn)備必要的設(shè)備和工具，如泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、穿孔器、膠帶以及橡膠墊等，并確保這些設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。

選擇待測試的產(chǎn)品，并在其表面選擇一個(gè)合適的穿孔位置，通常位于產(chǎn)品的中心區(qū)域，便于觀察和檢測。

粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)操作步驟：

1、使用穿孔器在指定位置打孔，并用膠帶和橡膠墊進(jìn)行封堵，以實(shí)現(xiàn)良好的密封效果。

2、將產(chǎn)品浸沒在水中，確保水深適中，以便清晰地觀察到氣泡的產(chǎn)生。

3、連接泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，并設(shè)置好試驗(yàn)所需的壓力和保壓時(shí)間等參數(shù)。

4、啟動(dòng)泄漏與密封強(qiáng)度測試儀后，向產(chǎn)品內(nèi)施加空氣，并仔細(xì)觀察其表面是否有氣泡冒出。特別要注意檢查密封處、針孔、破裂或撕裂等可能存在的潛在破損區(qū)域。

5、試驗(yàn)結(jié)束后，從水中取出產(chǎn)品，并用紙巾或干布擦干表面水分，標(biāo)記出所有觀察到的可能破損或泄漏的區(qū)域。

注意事項(xiàng)：

1、在測試過程中，要確保產(chǎn)品的放置位置正確，且測試倉緊密封閉，以避免外界因素對(duì)測試結(jié)果的影響。

2、選擇合適的測試參數(shù)，如測試時(shí)間和壓力，以確保測試的準(zhǔn)確性和有效性。

3、在測試前，要對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱和校準(zhǔn)，以確保其處于最佳工作狀態(tài)。

4、測試過程中要注意安全，避免操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞或人員受傷。

總的來說，粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)是一項(xiàng)簡單而有效的檢測方法，它能夠幫助我們確保產(chǎn)品的密封性能，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。濟(jì)南中科電子的泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，憑借其高精度和穩(wěn)定性，在粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它不僅能夠幫助你快速檢測產(chǎn)品的密封性能，還能夠提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持，為你的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。